GEN：2012年全球最畅销的20种新药排名

2012年，FDA共批准39个新药，创16年新高。美国生物技术出版业全球第一的杂志GEN（Genetic Engineering & Biotechnology News, 基因工程与生物技术新闻）对这些新药进行了整理，根据销售额，列举出2012年新批准和上市的最畅销的前20个药物。GEN表明这些数据大多都来自公司本身（有特定说明的除外），每一个排名里都包含了药物的生产商、适应症和批准日期。以下为具体排名：

 

20. Qsymia® (缓释芬特明和托吡酯)

 

2012销售额：200万美元

生产商：Vivus

适应症：成年肥胖症患者慢性体重管理，初始体重指数（BMI）为30 kg/m2及以上，或者27 kg/m2以上伴随至少一个肥胖相关并发症（比如：高血压，血脂异常，2型糖尿病），必须与节食和锻炼相结合。

FDA批准日期： 2012年7月17日

 

18(并列). Signifor® (pasireotide)

 

2012销售额：300万美元

生产商：诺华

适应症：库欣病，成年患者，不能进行垂体手术或者手术无效

欧盟批准日期： 2012年4月25日

FDA批准日期： 2012年12月14日

 

18 (并列). Xeljanz® (枸橼酸托法替尼)

 

2012销售额： 300万美元

生产商：辉瑞和武田

适应症：中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者，甲氨蝶呤疗效不佳或者不能耐受。可以单独使用或者与甲氨蝶呤或其它非生物类缓解病情抗风湿药（DMARDs）联用

FDA批准日期： 2012年11月6日

日本卫生、劳动和福利部批准日期： 2013年3月25日

 

17. Belviq® (盐酸氯卡色林)

 

2012销售额：600万美元

生产商：Arena制药和卫材

适应症：成年肥胖症患者慢性体重管理，初始体重指数（BMI）为30 kg/m2及以上，或者27 kg/m2以上伴随至少一个肥胖相关并发症（比如：高血压，血脂异常，2型糖尿病），与节食和锻炼相结合

FDA批准日期： 2012年6月27日

 

16. Aubagio® (特立氟胺)

 

2012销售额：910万美元

生产商：赛诺菲（健赞）

适应症：复发性多发性硬化症

FDA批准日期： 2012年9月12日

 

15. Fycompa® (吡仑帕奈)

 

2012销售额：1200万美元

生产商：卫材

适应症：12岁及以上患者癫痫部分性发作，伴随或不伴随继发性全身性发作

欧盟批准日期：2012年7月23日

FDA批准日期： October 22, 2012年10月22日

 

14. TudorzaTM PressairTM (阿地溴铵)

 

2012销售额：1220万美元

生产商：森林实验室

适应症：与慢性阻塞性肺病（COPD）相关的支气管痉挛长期维持治疗，包括慢性支气管炎和支气管痉挛

FDA批准日期： 2012年7月23日

 

13. Voraxaze® (glucarpidase)

 

2012销售额：1400万美元

生产商：BTG International

适应症：因肾功能受损甲氨蝶呤清除延迟，患者血浆中甲氨蝶呤浓度超过1微摩尔/升

FDA批准日期： 2012年1月17日

 

12. Bosulif® (博舒替尼)

 

2012销售额：1500万美元

生产商：辉瑞

适应症：慢性、加速期或者急变期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病的成年画着，之前的治疗耐药或者不能耐受

FDA批准日期： 2012年9月4日

欧盟有条件批准日期： 2013年3月28日

 

11. ElelysoTM (taliglucerase alfa)

 

2012销售额：1800万美元

生产商：Protalix BioTherapeutics和辉瑞

适应症：确诊为1型高雪氏病的成年患者，长期酶替代治疗

FDA批准日期： 2012年5月1日

欧盟拒绝日期：2012年11月1日，理由是Shire的竞争产品在欧盟市场的独占权至2020年